细粉加工设备(20-400目)
我公司自主研发的MTW欧版磨、LM立式磨等细粉加工设备,拥有多项国家专利,能够将石灰石、方解石、碳酸钙、重晶石、石膏、膨润土等物料研磨至20-400目,是您在电厂脱硫、煤粉制备、重钙加工等工业制粉领域的得力助手。
超细粉加工设备(400-3250目)
LUM超细立磨、MW环辊微粉磨吸收现代工业磨粉技术,专注于400-3250目范围内超细粉磨加工,细度可调可控,突破超细粉加工产能瓶颈,是超细粉加工领域粉磨装备的良好选择。
粗粉加工设备(0-3MM)
兼具磨粉机和破碎机性能优势,产量高、破碎比大、成品率高,在粗粉加工方面成绩斐然。
生产工艺用水范围
工艺用水管理规定 百度文库
422工艺用水需通过管道输送至洁净区内(de)使用点,管道应为不锈钢或其它无毒材料制作 文件编号: 工艺用水管理规定 10目(de) 明确规定工艺用水(de)监控和检查,保证工艺用 水处理就是根据各种工艺用水的水质要求,采取有效措施,除去相关的有害物质,制备符合标准的各种工艺用。 非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次 工艺用水分类百度文库
工艺用水管理规程 百度文库
工艺用水管理制度 1 目的 建立工艺用水日常监测和使用管理程序,确保工艺用水水质符合生产工艺要求。 2 范围 适用于公司内部的自来水、纯化水和注射用水。 3 职责 生产部负 2020年5月27日 中国药典 GMP 制药用水 制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化 中国药典(GMP)制药用水要求详解 知识图谱 实验与分析
医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版) Beijing
2020年1月22日 依据《中华人民共和国药典》、《医疗器械生产质量管理规范》等规定,参照《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告 2016年1月29日 为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量
工业用水水质标准 百度百科
工业用水指工、矿企业的各部门,在工业生产过程(或期间)中,制造、加工、冷却、空调、洗涤、锅炉等处使用的水及厂内职工生活用水的总称。 新闻 贴吧 知道 网盘 图片 本版药典中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。 一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。0261 制药用水 中国药典、药品标准、法规在线查询 蒲标网
生产工艺用水管理规程 道客巴巴
2013年5月7日 生产管理目的:规范药品生产工艺用水管理,保证生产过程工艺用水质量及药品质量。 范围:药品生产工艺用水系统管理职责:生产部部长、设备主管、车间主任 2020年1月22日 医疗器械工艺用水检查要点指南 医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品 医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版) Beijing
婴幼儿配方乳粉生产工艺规范
2023年12月4日 生产用水应符合GB 5749及相关规定。根据生产工艺要求,可通过过滤(如锰砂)、纯化等工艺进 行相应处理,制成生产工艺用水、设备清洗用水和配料用水。 542 碱性磷酸酶的控制 碱性磷酸酶作为巴氏杀菌热处理效果的标志物。以生乳为原料的湿法生产2020年1月22日 医疗器械工艺用水检查要点指南 医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品 医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量
2016年1月29日 为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及相关附录,国家食品药品监督管理总局组织制定了 2023年12月8日 11确定工艺用水系统已清洗,不锈钢组件已钝化,核对清洗和钝化记录。 12确认工艺用水系统已经进行了消毒。 13工艺用水系统的试运行,如启动、关机、报警等。 14编制工艺用水系统有关生产和检验操作规程及相关制度。北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)
工艺范围的概念 百度文库
工艺范围,也叫工艺技术范围,是生产过程中对开放、可行的总体技术活动的总称,是技术经营及业务的重要依据。 它是科学决策的依据,是技术文件的基础,是技术标准的依据。 其主要将工艺过程划分为前期准备、技术研究及试验、施工施行及质量控制等 《饮料生产工艺用水》是2018年09月10日实施的一项行业标准。佛山市标准化协会、佛山市质量和标准化研究院、佛山市食品药品检验检测中心、佛山市西南水都饮料基地投资有限公司、维他奶(佛山)有限公司。饮料生产工艺用水 百度百科
工艺用水管理制度 道客巴巴
2022年12月27日 工艺用水管理制度目的::建立工艺用水管理制度,规范工艺用水的管理,确保生产用水的质量。范围::饮用水、纯化水。职责::生产技术部、各车间负责人、质管员,检验员,制水工序操作人员。规程::1.水质标准11本公司药品生产工艺用水有纯化水和饮用水,主要用于制剂生产中的设备,容器具的 2024年4月24日 纯化水和注射用水根据水质要求需要设计各自合适的制水、储存及分配系统。 在制药用水系统的设计、实施、调试、运维等方面,要树立基于科学知识、基于风险评估的理念。 不能简单地理解为仅仅要求是水系统的用水点出水的水质符合药典标准即可,而是 纯化水及注射用水系统设计若干问题的探讨 推荐阅读
工艺用水管理制度百度文库
432工艺用水的用量在确定年最大生产能力方案时,按最大用水量和保险系数确定其制水设备能力的配置要求。 工艺用水管理制度文件编号:工艺用水管理规定10目的明确规定工艺用水的监控和检查,保证工艺用水的质量。 20适用范围适用于本公司工艺用水的 知乎专栏 随心写作,自由表达 知乎
生产工艺用水范围,2009,矿业破碎筛分设备
2009年2月5日 工艺用水系统是工艺用水制备 一、适用范围 本指南提出了工艺用水系统的安装确认、运行确认和性能确认的过程、项目、方法和记录等方面的要求。 上述专家表示,工业废水治理要综合防治,特别是重金属污染行业,必须在结构调整的基础上,实施源头控制,优化工艺,在生产过程中控制废水 生产管理目的:规范药品生产工艺用水管理,保证生产过程工艺用水质量及药品质量。范围:药品生产工艺用水系统管理职责:生产部部长、设备主管、车间主任、,工艺用水分类百度文库阅读文档页下载券上传时间:年月日第六章工艺用水一、工艺用水分类及标准工艺用水分类药品生产工艺中使用的水 生产工艺用水范围
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量
2016年1月29日 为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及相关附录,国家食品药品监督管理总局组织制定了 工艺用水管理规程 412按水质分为饮用水、纯化水。 413本公司工艺用水为饮用水、纯化水。 422纯化水为反渗透法制得供药用的水,不含任何附加剂。 水质应符合《中国药典2015年版二部》纯化水标准;纯化水可作为药品生产用水。 1目 的:建立工艺用水 工艺用水管理规程 百度文库
解读制药用水分类、水质标准和《中国药典》对纯化水的质量
2023年9月13日 水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。 对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。2021年12月1日 工业企业产品用水定额的估算方法参见附录C。 66 用水定额通用值是评价现有企业单位产品取水量是否满足最低要求的指标,取值原则上达到本行业统计范围内用水效率前70%~80% 产能的水平。用水定额先进值是评价新建及改扩建企业单位产品取水量是否满 工业产品用水定额编制通则 CNIS
工业企业如何节约用水?百度知道
2021年5月5日 其内容主要包括改变生产用水方式(如改直流用水为循环用水),提高水的循环利用率及回用率,或统称提高水的重复利用率。 提高水的重复利用率,通常可在生产工艺条件基本不变的情况下实现,因而是工业节水前期的主要节水途径。建立工艺用水日常监测和使用管理程序,确保工艺用水水质符合生产工艺要求。 2 范围 适用于公司内部的自来水、纯化水和注射用水。 3 职责 生产部负责工艺用水的日常管理。 质量部负责工艺用水的检测。 4 定义 工艺用水:在医疗器械生产过程中,根据不同的工艺用水管理规程 百度文库
化妆品生产中工艺用水的管理 百度文库
由于检测的滞后性,要求工艺用水具有高度的可靠性和稳定性。 加上水非常容易滋生微生物,所以工艺用水的管理在化妆品生产中就尤显重要。 A首先是材质的选择:推荐使用316或316L不锈钢,因它的含碳量较低,耐腐蚀性能优越,尤其适用于用热力消毒的管路 2023年1月25日 22适用范围:本验证方案适用于小容量注射剂生产线灭菌注射用水生产工艺验证。 3、验证方案验证方案规定了生产条件、控制、检测及预期结果的书面方案,对于工艺验证是必不可少的,需在验证前批准31验证部门及职责311验证领导小组3111组成成 灭菌注射用水生产工艺验证方案 豆丁网
灭菌注射用水生产 百度文库
22适用范围:本验证方案适用于小容量注射剂生产线灭菌注射用水生产工艺验证。 3111组成成员:组长、副组长、成员。 1监督验证的正确实施。 2负责验证取样或对样品的确认。 3负责各项验证、试验记录,试验结果送验证 起草组前的审核。 21验证目的 2021年12月31日 水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。 对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。制药用水需要了解的哪些知识点都在这里了! Vogel
生产工艺用水范围
2012年12月7日 工业用水百度百科概览水源范围特征分类节水途径统计数据科普中国工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。 生产用水主要用途是:①原料用水,直接作为原料或作为原料一部分而使用的水;②产品处理用水;③锅炉用水;④冷却用水等。2021年9月27日 工艺用水管理制度百度文库文件编号: 工艺用水管理规定 10 目的 明确规定工艺用水的监控和检查,保证工艺用水的质量。 20 适用范围 适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。 30 职责 31 生产采购部负责工艺用水的制备、使用及设备维护的管 生产工艺用水范围
最新生产工艺用水管理制度百度文库
最新生产工艺用水管理制度 4102制水岗位人员应对制水系统的压力、流速进行监控,防止阻塞,定期反洗、消毒,如出现制水量急剧下降时,应考虑更换三级滤芯。 4103纯化水储罐的空气呼吸器应安装疏水性除菌过滤器(滤径为022μm)。 4104制水系统及水 2021年8月7日 二、纯化水和注射用水的主要区别 三、中国国家实验室用水标准 四、医疗器械工艺用水对比关系: 医疗器械工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,以饮用水为原水,主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌 医疗器械工艺用水区别与比较
制药工程工艺之窗 纯化水、注射用水(清洁蒸汽)系统的验证
2009年1月22日 纯化水、注射用水(清洁蒸汽)系统的验证 水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备。 中国药典( 2000 年版)中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。 制药用水的原水 2016年8月17日 生产管理部、生产车间、质量管理部、QA以及制水站工作人员对本规程负责。 41工艺用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为工艺用水。 各类产品生产选用的工艺用水应符合《中国药典》二部的相关要求或国家食品安全标准要求。 工艺用水管理规程 工艺用水管理规程 百度文库
生产工艺用水范围,运行确认和性能确认的过程,矿业破碎筛分设备
2011年5月25日 洁净室(区)用工位器具应用纯化水清洗,对工艺用水应进行管理并按相关标准记录检测参数: 药品注册生产现场检查指南(征求意见稿 中国药品认证管理 药品注册生产现场检查,是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品(以下简称样品)批量生产过程等 药品注册生产现场 0261 制药用水 水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料,用于生产过程和药物制剂的制备。 本版药典中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。 一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的 0261 制药用水 中国药典、药品标准、法规在线查询 蒲标网
药品生产质量管理工程 第7章 药品生产工艺用水 豆丁网
2018年8月18日 药品生产质量管理工程 773 工艺用水系统水质测试指标 (1)化学指标 (2)微生物指标 (3)重新取样检测 对检测结果不合格的取样点,再取1次样。 重新化验不合格的指标。 药品生产质量管理工程 78 工艺用水系统的验证 典型注射用水系统的验证验证 采用先进制造工艺的水过滤设备运用范围上海禾益过滤器2013年2月3日本文我们主要是从水过滤器设备的制造工艺到运用范围做了详细的介绍,不知道看完之后对于大家的熟悉有没有一定的作用呢?如果你也有相关的使用需求的 中药制剂用水的生产生产工艺用水范围
生产工艺用水管理规程 百度文库
生产工艺用水管理规程 目的:规范药品生产工艺用水管理,保证生产过程工艺用水质量及药品质量。 范围:药品生产工艺用水系统管理 职责:生产部部长、设备主管、车间主任、技术员、制水操作人员,质量管理部部长、QA质监员对本规程实施负责。 内容:6QC检验用试液配制用水、玻璃器皿清洗用水。 范围:药品生产工艺用水系统管理 职责:生产部部长、设备主管、车间主任、技术员、制水操作人员,质量管理部部长、QA质监员对本规程实施负责。 内容: 1药品生产工艺用水类别、质量标准、用途: 类别生产工艺用水管理规程 百度文库
【专家解读《化妆品生产质量管理规范》】严选物料 规范用水
2022年4月29日 企业应根据生产产品的工艺要求,制定工艺用水质量标准和管理规程;实验室可以根据企业实际情况确定日常工艺用水的监测取样点、频率和指标 2021年12月30日 注:工业用水量指工业企业的主要生产用水量、辅助生产用水量和附属生产用水量之和,不包含供给外部的水量。工业基本建设和技改、科研用水归类于辅助生产用水。表1 煤炭开采和洗选及石油和天然气开采业各类企业生产取水量供给范围 产品名称 取水量 山东省重点工业产品用水定额 第1部分: 煤炭开采和洗选及
GMP中制药用水相关要求及纯化水系统如何进行验证?法规
2023年8月3日 01 引言[/backcolor]水是药物生产中用量最大、使用最广的一种辅料,用于生产过程及药物制剂的制备。中国药典(2015版)中所收载的制药用水因使用的范围不同而分为饮用水、 ,GMP中制药用水相关要求及纯化水系统如何进行验证?,蒲公英 制药 2020年1月22日 二、工艺用水制备方法 水中需要去除的物质包括:电解质、颗粒、有机物、微生物。其中电解质以各类可溶性无机物、有机物离子状态存在于水中,因具有导电性,可通过测量水的电导率反映这类电解质在水中的含量;溶解气体包括CO2、CO、H2S、Cl2、O2、CH4、N2等;有机酸、有机金属化合物等有机物 医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版) Beijing
婴幼儿配方乳粉生产工艺规范
2023年12月4日 生产用水应符合GB 5749及相关规定。根据生产工艺要求,可通过过滤(如锰砂)、纯化等工艺进 行相应处理,制成生产工艺用水、设备清洗用水和配料用水。 542 碱性磷酸酶的控制 碱性磷酸酶作为巴氏杀菌热处理效果的标志物。以生乳为原料的湿法生产2020年1月22日 二、工艺用水制备方法 水中需要去除的物质包括:电解质、颗粒、有机物、微生物。其中电解质以各类可溶性无机物、有机物离子状态存在于水中,因具有导电性,可通过测量水的电导率反映这类电解质在水中的含量;溶解气体包括CO2、CO、H2S、Cl2、O2、CH4、N2等;有机酸、有机金属化合物等有机物 医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量
2016年1月29日 为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及相关附录,国家食品药品监督管理总局组织制定了 2023年12月8日 11确定工艺用水系统已清洗,不锈钢组件已钝化,核对清洗和钝化记录。 12确认工艺用水系统已经进行了消毒。 13工艺用水系统的试运行,如启动、关机、报警等。 14编制工艺用水系统有关生产和检验操作规程及相关制度。北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)
工艺范围的概念 百度文库
工艺范围,也叫工艺技术范围,是生产过程中对开放、可行的总体技术活动的总称,是技术经营及业务的重要依据。 它是科学决策的依据,是技术文件的基础,是技术标准的依据。 其主要将工艺过程划分为前期准备、技术研究及试验、施工施行及质量控制等 《饮料生产工艺用水》是2018年09月10日实施的一项行业标准。佛山市标准化协会、佛山市质量和标准化研究院、佛山市食品药品检验检测中心、佛山市西南水都饮料基地投资有限公司、维他奶(佛山)有限公司。饮料生产工艺用水 百度百科
工艺用水管理制度 道客巴巴
2022年12月27日 工艺用水管理制度目的::建立工艺用水管理制度,规范工艺用水的管理,确保生产用水的质量。范围::饮用水、纯化水。职责::生产技术部、各车间负责人、质管员,检验员,制水工序操作人员。规程::1.水质标准11本公司药品生产工艺用水有纯化水和饮用水,主要用于制剂生产中的设备,容器具的 2024年4月24日 纯化水和注射用水根据水质要求需要设计各自合适的制水、储存及分配系统。 在制药用水系统的设计、实施、调试、运维等方面,要树立基于科学知识、基于风险评估的理念。 不能简单地理解为仅仅要求是水系统的用水点出水的水质符合药典标准即可,而是 纯化水及注射用水系统设计若干问题的探讨 推荐阅读
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