细粉加工设备(20-400目)
我公司自主研发的MTW欧版磨、LM立式磨等细粉加工设备，拥有多项国家专利，能够将石灰石、方解石、碳酸钙、重晶石、石膏、膨润土等物料研磨至20-400目，是您在电厂脱硫、煤粉制备、重钙加工等工业制粉领域的得力助手。
超细粉加工设备(400-3250目)
LUM超细立磨、MW环辊微粉磨吸收现代工业磨粉技术，专注于400-3250目范围内超细粉磨加工，细度可调可控，突破超细粉加工产能瓶颈，是超细粉加工领域粉磨装备的良好选择。
粗粉加工设备(0-3MM)
兼具磨粉机和破碎机性能优势，产量高、破碎比大、成品率高，在粗粉加工方面成绩斐然。
粉体企业生产工艺过程风险评价计划
工艺流程中的风险评估与控制百度文库
只有通过科学的评估方法，制定针对性的风险控制措施，才能有效降低工艺流程中可能存在的风险，并保证生产过程的顺利进行。 因此，在工艺流程中，风险评估与控制应当得到足 2024年4月18日 中国粉体网讯 世界卫生组织（WHO）于4月12日发布《WHO药用辅料GMP— 附件1 ：药用辅料生产和控制的风险管理》指南草案，为药用辅料生产商、包装商 WHO药用辅料GMP附件1：生产和控制风险管理医药粉体
工艺风险评估
2020年11月5日 Title 工艺风险评估 陈红 EHS副总监南沙龙沙( LONZA NANSHA) 目录 工艺风险评估的目的; 工艺风险评估的项目类型; 工艺风险评估范围, 使用的工具; 工艺风险 2020年12月25日 风险评估计划：11 风险评估名称：生产工艺验证的质量风险评估；12 风险评估范围： 本次风险管理计划主要是对本公司生产工艺 验证进行风险评估活动的策 生产工艺验证风险评估报告（附共线生产风险报告） 道客巴巴
生产工艺验证风险评估报告 百度文库
一、目的：建立一个生产工艺验证的质量风险管理报告，为生产工艺验证的风险管理提供指导和参考，并为生产工艺验证质量风险管理提供通用性的文件范例。2020年3月14日 与 理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工 艺失败的几率为最大，但这类最差条件不一定 必然导致产品或工艺的不合格。 工艺风险评估、验证及状态维护 工艺风险评估、验证及状态维护百度文库
生产过程风险评估程序(含表格) 豆丁网
2016年2月22日 评估 风险 生产 表格 半制品 程序 生产过程风险评估程序（ISO9001：2015）10目的针对生产过程可能发生的各种风险进行评估对可能发生的危 《企业突发环境事件风险分级方法》（HJ9412018）表1企业生产工艺过程评估。 问题1：分值一列，10分/套、5分/套，请问套数是指评估依据中的工艺数量，还是指企业涉及相关 关于企业突发环境事件风险分级方法相关问题咨询的回复中华
透析粉、透析浓缩液生产环节风险清单和检查要点法规新政
2016年8月10日 生产记录是否全覆盖整个生产过程，尤其关键工序或特殊工序是否保持有效的监控记录。 1 ． 检查所生产品种的工艺规程（与工艺规程编制程序、产品的标准进行 2014年5月9日 中等程度风险及高风险项目均制定了严格完善的操作规程、监督管理制度，认真执行可以有效控制和降低,因此固体车间生产环境整体风险小，完全可以接受，但 分享颗粒剂工艺验证中加入风险分析生产运营蒲公英 制药
风险评估过程风险管理流程（风险分析）识别
2019年7月5日 一旦风险得以识别，组织应对现有的控制措施 (诸如设计特征、人员、过程和系统等)进行识别。 风险识别过程包括识别那些可能对目标产生重大影响的风险源、影响范围、事件及其原因和潜在的后果。 风险识别方法包括： 基于证据的方法，例如检查表法以及 2013年9月25日 为确保本品在固体制剂车间能顺利地生产出符合标准和规范要求的药品，主动确定并控制潜在的质量风险，最大限度地降低患者用药风险，公司就*****片生产过程进行了质量风险评估——工艺关键性评估。 2、基本定义与概念术语定义关键的用来描述为了确保 固体制剂生产过程质量风险评估报告 豆丁网
口服固体制剂工艺过程风险评估报告 百度文库
本评估包括口服固体制剂生产工艺过程所涉及的工艺设备、控制系统及生产工艺等。 据此，验证总计划范围确定如下： 21口服固体制剂生产所需的工艺设备（包括其相关控制系统），主要包括：配料罐、洗瓶机、灭菌隧道烘箱、灌装机、轧盖机、灯检机以及 本风险评估的目的即为对口服液体制剂生产工艺过程可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定、 评估和控制，保证最终的产品质量，指导公司规避质量事故或药害事件的发生，科学规避风险，保护患者 的切身利益，并通过风险评估确定验证活动的范围及 口服液体制剂工艺过程风险评估报告 百度文库
生产计划风险控制解析 豆丁网
2017年5月13日 生产计划风险控制1．目的识别企业在生产（管理）、服务、活动过程中能够控制与可能施加影响的危害，评价和确定一级风险、二级风险和重大风险，以确定一般危害和重大危害，作为制定安全标准化目标的基础与依据，并进行有效控制。2．范围公司全体员工。3．内容31评价组织及职责本公司成立 知乎专栏 随心写作，自由表达 知乎
工艺过程风险评价 百度文库
工艺过程风险评价在焦化生产过程 中发生的火灾、爆炸的可能性是存在的。一是处理易燃易爆气体或蒸汽的化工设备；二是空气是常见的助燃物质，而且大量存在；三是由于设备运行、安装、检修的需要，离不开着火源。因此，在生产过程中，由于密封 本评估包括口服固体制剂生产工艺过程所涉及的工艺设备、控制系统及生产工艺等。 据此，验证总计划范围确定如下： 21口服固体制剂生产所需的工艺设备（包括其相关控制系统），主要包括：配料罐、洗瓶机、灭菌隧道烘箱、灌装机、轧盖机、灯检机以及 口服固体制剂工艺过程风险评估报告 百度文库
口服液体制剂生产工艺过程风险评估报告 百度文库
负责生产设备管理对产品的质量风险控制及设备维修过程中对产品质量的风险控制； 5 风险评估采用方法 本风险评估所用的方法遵循失效模式与影响分析（FMEA）技术，它包括以下几点： 51 风险识别：识别可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的 2010年10月21日 一、饼干生产过程中微生物危害分析和控制 （一）、饼干的生产工艺流程图 （二）、HACCP生物性危害分析 饼干生产中，主要存在的生物性危害包括黄曲霉毒素、沙门氏菌、大肠菌群等。 1、原辅料：饼干的原辅材料主要包括面粉、植物油、糖浆、奶粉、 饼干生产中微生物危害与HACCP体系 食品伙伴网
生产工艺质量风险评估 百度文库
综上所述，生产工艺质量风险评估是一个重要的评估和管理工具，通过对生产工艺进行全面的评估和控制，帮助企业降低产品质量风险、提高生产效率和降低生产成本。 企业应该根据实际情况制定相应的评估计划，并不断改进和优化评估过程，以确保持续改进 2020年12月25日 风险评估计划：11 风险评估名称：生产工艺验证的质量风险评估；12 风险评估范围： 本次风险管理计划主要是对本公司生产工艺 验证进行风险评估活动的策划，包括参与人员和职责，风险分析、风险评价、风险控制，风险改进措施与支持活动，风险管理评 生产工艺验证风险评估报告（附共线生产风险报告） 道客巴巴
技术规范丨化工粉体分类和操作安全保护
2021年3月11日 依据科学试验和工程实践总结资料对化工粉体介质腐蚀程度的分类。 二、操作安全与保护 21布置设计 （1）操作位置要求 1 在进行设备、管道布置时，应保证操作人员在操作时，头、臂、手、腿、足有充分的活动余地，危险作业地点应留有足够的退避空间 本报告旨在对新产品的工艺进行风险分析，通过评估和识别可能存在的风险因素，为相关部门提供有效的决策参考，降低工艺创新带来的风险。 新产品为XXXX，采用了XXXX的工艺生产流程。 生产过程包括XXXX、XXXX、XXXX等环节，每个环节都可能存在潜在的风险。 2 新产品工艺风险分析报告百度文库
《企业突发环境事件风险评估指南（试行）》长沙市环境
2018年9月3日 A2 生产工艺与环境风险控制水平（ M ） 采用评分法对企业生产工艺、安全生产控制、环境风险防控措施、环评及批复落实情况、废水排放去向等指标进行评估汇总，确定企业生产工艺与环境风险控制水平。评估指标及分值分别见表 1 与表 2。编辑 生产风险的基本控制策略包括： 1、生产目标管理制定出严密的生产计划和生产作业计划，明确生产及其管理的具体要求。 2、对生产要素的组织，使各生产要素在生产过程中能迅速有效的结合起来，形成一个有效的整体。 3、生产过程管理，根据已有 生产风险百度百科
软件开发过程与项目管理（11 软件项目风险计划） CSDN博客
文章浏览阅读43k次，点赞5次，收藏19次。11 软件项目风险计划引言软件项目中的风险项目风险的三要素风险类型预测角度范围角度风险管理的过程1风险识别风险识别方法风险条目检查表—实例利用风险条目检查表风险识别的结果2风险评估风险评估方法分析确定优先次序风险评估定性风险评估 2021年4月29日 RPNC风险评估及风险控制6161中药提取与浓缩风险评估及风险控制中药提取与浓缩等生产工艺流程图612中药提取与浓缩工艺过程风险评估及风险控制应用失效模式与影响分析（FMEA技术对中药提取与浓缩工艺过程进行风险评估，识别潜在的失效模 口服液体制剂工艺过程风险评估方案报告 豆丁网
生产工艺过程风险评价计划
公司产品生产工艺分为纯水、注射用水制取工艺流程,依诺肝素原料药 环境风险评估报告 28 企业生产工艺与环境风险控制水平评估 完善环境风险防控与应急措施的实施计划 程突发环境事件应急预案备案,由于二期项目扩建,现根据目前生产过程工艺过程风险评价（7）如果氨水槽的放散管管口较低，散发出的氨气在管口周围会积聚，如果氨气浓度达到爆炸极限，遇到火源就会发生爆炸。 （8）煤气在用氨水、循环工艺过程风险评价 百度文库
风险评价计划百度文库
风险评价计划 一、目的： 为了使风险评价管理工作有计划的实施，真正落到实处，保证了便 于风险评评价的全面性和可操作性，更好地评估、监控重大危险源，消 除事故隐患，特制定本计划。 二、范围： 企业主要的风险评价计划项目： (1)规划、设计和 1 8 1设置专职人员管理设备。 110中药饮片生产过程风险评估18风险级别评判标准81风险优先系数 (RPN)计算公式RPN=SPD=严重性 (S)×可能性 (P)×可测性 (D)82风险评价标准风险优先系数RPN风险水平描述RPN＞16或严重程度=4高风险水平此为不可接受风险。 必须尽 110中药饮片生产过程风险评估1 百度文库
口服液体制剂生产工艺过程风险评估报告 豆丁网
2017年9月22日 目的本风险评估的目的即为对口服液体制剂生产工艺过程可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定、评估和控制，保证最终的产品质量，指导公司规避质量事故或药害事件的发生，科学规避风险，保护患者的切身利益，并通过风险评估确定验证活动的范围及 2014年4月9日 无菌药品按生产工艺可分最终灭菌产品和非最终灭菌产品，后者生产过程控制更加严格。 《GMP》的核心是防止差错、混淆和污染与交叉污染，因为，任何所用药品产生的差错、混淆、污染与交叉污染都会使患者付出生命或健康的代价。 《规范》的修改体现 无菌生产工艺设计与风险控制 技术 PharmTEC制药网
HSF风险评估程序(含记录) 豆丁网
2019年5月8日 b对供应商的风险评估为一年一次，或有新供应商加入时进行；c生产过程的风险评估在生产前或有任何工艺更改时依《首件确认规范》进行。52物料风险的识别521若供货商本身或其所交物料产品制程属于下表特定情况之一则该物料应直接判定为高风险等级。综上所述，工艺流程中的风险评估与控制是确保生产过程安全与高效的重要环节。 只有通过科学的评估方法，制定针对性的风险控制措施，才能有效降低工艺流程中可能存在的风险，并保证生产过程的顺利进行。 因此，在工艺流程中，风险评估与控制应当得到 工艺流程中的风险评估与控制百度文库
口服液体制剂工艺过程风险评估报告 豆丁网
2020年9月1日 本风险评估涉及到的剂型包括糖浆剂、合剂（口服范围本评估包括口服液体制剂生产工艺过程所涉及的工艺设备、控制系统及生产工艺等。 据此，验证总计划范围确定如下：21口服液体制剂生产所需的工艺设备（包括其相关控制系统），主要包括：配料罐、 5、3、确定风险评估标准：根据本项质量风险发生的严重性、发生的可能性和可检测性制定出具体的评分标准，并对该项风险进行评估，给出该项风险的评估分数（RPN指数）。 负责检验数据的采集、分类、归档；4）负责原始记录、报告的管理。 1、概述 我公司 液体制剂生产过程质量风险评估报告 百度文库
过程风险识别评价及控制计划表百度文库
严格按《环境因素识别评价程序》要求执行 5 环境因素未识别齐全 过程风险识别评价及控制计划表公司的战略集中做好集团销售，只为集团品牌产品代工，体团有专业销售团队，价格有公司总经理和集团销售之间确定。 23报价低，低于成本价造成经营亏损 2016年9月4日 设备压力表未经校验无法真实反映压缩空气压力（1）无法按工艺要求正常生产（5）10严格执行仪器仪表校验管理规程不干胶贴标机参数设置不当标签粘贴位置不准确、标签缺失（2）贴签质量不合格，缺乏生产批次的可跟踪性（4）16*确认设备的运行参数*每天生产工艺风险评价分析表 豆丁网
生产过程产品风险评估和控制计划 百度文库
2022年1月6日 生产过程产品风险评估和控制计划√√良好生产、检验过程中的利器使用物理性利器掉入产品对人体造成伤害√√√利器使用时未有固定确保利器使用时有固定，并在领用时须有利器收发记录√√良好法律法规有害物质超标、不符合出口对象国家标准违反出口对象国家采石场生产工艺过程风险评价计划 小型露天采石场安全生产标准化评分办法(DOC 43页) 所属分类： 安全生产 文件大小： 490 KB 下载 相关资料： 露天采石场,采石场安全,安全生产标准,标准化 采石场 年检报告 采石场可行性报告范夲 采石场整改报告 开办采石场报告 采石场治理报告 采石场生产工艺过程风险评价计划
2022 01
2022年2月16日 度的一种研究策略，以期为药物研发和生产过程中混合均匀 度和中控剂量单位均匀度的研究提供参考。 本指导原则适用于化药口服固体制剂，制剂申请人/药品 生产企业应基于风险评估的原则，结合产品和生产工艺的特2021年5月2日 保障塔河炼化公司的生产安全，同时为其他炼油厂安全生产风险评估以及防控措施的制定提供指导建议。研究表明：在 塔河炼化公司生产作业的过程中，常压焦化装置、硫磺回收装置以及加氢装置都存在众多的安全风险问题，因此，塔河炼油厂安全生产风险评估及防控措施研究
工艺过程风险分析 百度文库
工艺过程风险分析 引言概述： 工艺过程风险分析是一种重要的管理工具，用于评估和控制生产过程中可能出现的各种风险。 通过对工艺过程进行全面的风险分析，可以帮助企业更好地识别和管理潜在的风险，提高生产效率和产品质量，确保生产过程的安全性 2018年4月15日 湖南湘泉药业股份有限公司企业标准编号：STPFX00800题目：片剂制剂工艺质量风险评估 定为低；16RPN值26时，风险等级定为中；RPN值26时，风险等级定为高，需要增加措施来降低风险级别。43各工序生产过程中可能存在的风险因素分析4 片剂制剂工艺质量风险评估报告 豆丁网
无菌工艺模拟风险评估关键点 推荐阅读 PharmaTEC制药网
无菌工艺模拟风险评估关键点 沉金默 在我们工艺验证与再验证过程中，经以常会提到的一词就是模拟工艺过程中有可能出现最差条件，也就是说平时我们在最优的条件下生产，但在验证时要考虑在最差的条件下考察我们工艺的耐用性，考验在最差的 43IE工艺工程师：负责过程风险的评估。 44IQC:依据风险等级结果来执行进料检验抽检。 50作业程序 51HSF风险评估时机 a>对新零件材料的风险评估在设计初期或有任何设计或物料更改的阶段进行；已被承认零件的HSF风险于进料前由IQC依《进料检验HSF风险评估程序(含记录)百度文库
6粉体加工的安全风险防范资料百度文库
2014年8月2日 6粉体加工的安全风险防范资料 Ø案例2： 2010 年2 月24 日15 时58 分，秦皇岛骊骅淀股份有限公司 （以下简称骊骅公司）淀粉四车间发生了淀粉粉尘爆炸事故。 事故发生时， 现场共有 107人。 事故导致 21 人死亡（事发时死亡 19 人）、47 人受伤 （其中6 2019年7月5日 一旦风险得以识别，组织应对现有的控制措施 (诸如设计特征、人员、过程和系统等)进行识别。 风险识别过程包括识别那些可能对目标产生重大影响的风险源、影响范围、事件及其原因和潜在的后果。 风险识别方法包括： 基于证据的方法，例如检查表法以及 风险评估过程风险管理流程（风险分析）识别
固体制剂生产过程质量风险评估报告 豆丁网
2013年9月25日 为确保本品在固体制剂车间能顺利地生产出符合标准和规范要求的药品，主动确定并控制潜在的质量风险，最大限度地降低患者用药风险，公司就*****片生产过程进行了质量风险评估——工艺关键性评估。 2、基本定义与概念术语定义关键的用来描述为了确保 本评估包括口服固体制剂生产工艺过程所涉及的工艺设备、控制系统及生产工艺等。 据此，验证总计划范围确定如下： 21口服固体制剂生产所需的工艺设备（包括其相关控制系统），主要包括：配料罐、洗瓶机、灭菌隧道烘箱、灌装机、轧盖机、灯检机以及 口服固体制剂工艺过程风险评估报告 百度文库
口服液体制剂工艺过程风险评估报告 百度文库
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知乎专栏 随心写作，自由表达 知乎
工艺过程风险评价在焦化生产过程 中发生的火灾、爆炸的可能性是存在的。一是处理易燃易爆气体或蒸汽的化工设备；二是空气是常见的助燃物质，而且大量存在；三是由于设备运行、安装、检修的需要，离不开着火源。因此，在生产过程中，由于密封 工艺过程风险评价 百度文库
口服固体制剂工艺过程风险评估报告 百度文库
本评估包括口服固体制剂生产工艺过程所涉及的工艺设备、控制系统及生产工艺等。 据此，验证总计划范围确定如下： 21口服固体制剂生产所需的工艺设备（包括其相关控制系统），主要包括：配料罐、洗瓶机、灭菌隧道烘箱、灌装机、轧盖机、灯检机以及 负责生产设备管理对产品的质量风险控制及设备维修过程中对产品质量的风险控制； 5 风险评估采用方法 本风险评估所用的方法遵循失效模式与影响分析（FMEA）技术，它包括以下几点： 51 风险识别：识别可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的 口服液体制剂生产工艺过程风险评估报告 百度文库
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